Главная » консалтинг отзывы » Помощь в консультировании FDA положениям FDA, соблюдением FDA и проверкой FDA

Помощь в консультировании FDA положениям FDA, соблюдением FDA и проверкой FDA

[ad_1]

Таможня США и FDA тесно и недавно работали при осмотре почтовой отгрузки иностранных лекарств, таможня США обнаружила, что такие отгрузки обычно содержат поддельные и не одобренные лекарственные средства, которые создают серьезные проблемы безопасности. Эта совместная операция со стороны таможни и FDA была проведена для того, чтобы помочь таможням и FDA прекратить подделку и потенциально опасных наркотиков в США.

CFSAN и эффект FDA неудачи

Программы соблюдения FDA — это документы, созданные учреждениями, управляющие отделениями Агентства на местах для проведения расследований, проверок, выборочных сборников, выборочного анализа и регуляторной деятельности в определенные программные области, такие как домашние морепродукты и пестициды в домашних продуктах. Соблюдение FDA необходимое для предприятий, которые продают продукты питания, косметические и медицинские препараты в США. Стандарты соблюдения FDA, выдаваемые CFSAN, обновляются каждые 3 года, однако в некоторых приложениях они повторно выдаются раньше из-за изменения процедур, регуляторных проблем и тому подобное. Один из таких стандартов для соблюдения Регламент системы качества систем FDA Положение о представлении жалоб и представления отчетности является неотъемлемой & # 39; емкой частью FDA QSR.

Для предприятий, занимающихся продовольственными товарами, FDA предполагает, что она или государственное агентство, действующее от своего имени, обнаружит, что внутренняя установка не зарегистрирован во время обычной процедуры инспекция безопасности пищевых продуктов. Во время инспекции инспектор проверит в подтверждение FDA относительно действительности регистрации. Если о & # 39; объект не зарегистрирован, то это доведено до сведения по месту соблюдения требований FDA

Отдел.

Регулирующая действие может осуществляться в случаях продолжающегося неиспользования регистрации и в случаях, которые могут повлечь угрозу для питания, неблагоприятного здоровья & # 39; я или смерти людей или животных. Кроме того, FDA может также рассмотреть вопрос о невозможности зарегистрировать как дополнительную оплату в судебном заседании по другим законодательных нарушений

Для зарубежных об & # 39 объектов законодательство FDA, как правило, применяется на основе требований по регистрации в соответствии с правилами, изложенными в " предварительное уведомление о импортную еду под действием Закона о защите общественной здравоохранения & # 39; я и готовности к борьбе с бИОТЕРАПИИ 2002 года "(пересмотренная в ноябре 2004 года)"

. Чтобы избежать такого опыта, Регистратор корпорации FDA помогали а есть компаниям выполнять требования США

таких как: 19659004] * Регистрация о пищевой фонд США FDA

* Предыдущее сообщение о таможне и FDA США (формы для транспортировки пищевых продуктов и напитков в США)

* Положение о этикетирования пищевых продуктов США

* Регистрация компаний Fanning Canning Establishment (FCE) и Протокол обработки данных (SID)

* Регистрация учреждения медицинского оборудования США FDA

* US FDA Medical Devices Listings

* US FDA Косметическая регистрация [19659004] * US FDA Cosmetic Formulation Filing, e tc.

Соблюдение FDA было быстро и просто!

Часто трудно понять стандарты и правила FDA. Итак, FDA регистратор корпорации делает удобным для компаний, чтобы преодолеть препятствия для сложных документов, требуемых законом FDA. Эта консультативная поддержка FDA особенно полезна для компаний, которые не являются американскими, которые могут потребовать преодоления языковых бар & # 39; интерьеров, временных бар & # 39; интерьеров и культурных бар & # 39; интерьеров в отношении государственных документов и требований

. На сайте http://www.fdaregistrar.com вы можете получить информацию о правилах FDA, а также о требованиях FDA по проверке.

[ad_2]